多项化学定标液
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
适用范围
本产品用于对乳酸、脂肪酶和总铁结合力（TIBC）测定项目的校准。
备注
本产品还单独提交了许可事项变更,具体变更情况如下:原批准注册的内容:说明书文字的修改文字修改请见说明书对比表生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【适用仪器】ADVIA?全自动生化分析仪:ADVIA?1200, ADVIA?1650/1800, ADVIA?2400变更申请的内容:说明书文字的修改文字修改请见说明书对比表生产地址:Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【适用仪器】全自动生化分析仪:ADVIA1650/1800,ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT。
其他内容
本产品还单独提交了许可事项变更,具体变更情况如下:原批准注册的内容:说明书文字的修改文字修改请见说明书对比表生产地址:Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【适用仪器】ADVIA?全自动生化分析仪:ADVIA?1200, ADVIA?1650/1800, ADVIA?2400变更申请的内容:说明书文字的修改文字修改请见说明书对比表生产地址:Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK【适用仪器】全自动生化分析仪:ADVIA1650/1800,ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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