国械注进20153660702

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

A-One Business Centre, Zone d＇activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180 Switzerland

10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA

康尔福盛(上海)商贸有限公司

上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元

无针密闭输液接头Smartsite needle-free valve set

第三类

2202E、 2203E、2205E、10012241、2000E、2300E

本产品由输液接头、固定夹、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、连接接头、连接接头保护套组成。产品的包装为灭菌包装,一次性使用,伽马射线灭菌。

本产品用于药液的抽取、注射;配合输液设备输送药液、血液及血制品。

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2015年5月25日同意更正型号、规格内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。$2016年2月3日同意更正代理人住所内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

注册产品标准

2015年5月25日同意更正型号、规格内容，2015年2月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。$2016年2月3日同意更正代理人住所内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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2015-02-17

2020-02-16

2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。2017-08-24 生产地址由10020 Pacific Mesa BoulevardSan Diego California 92121 USA变更为：10020Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121USA; Blvd. Insurgentes No 20351, ParqueIndustrial, El Florido Seccion vistas 1, Tijuana,Baja California CP 22244, Mexico; 9450 South StateStreet, Sandy, Utah 84070, USA 2018-08-24 “注册人名称：CareFusion Switzerland 317 Sàrl 康尔福盛瑞士317公司；注册人住所：A-One Business Centre, Zoned''activités Vers-la-Pièce no 10 Rolle CH-1180Switzerland ”变更为“注册人名称：BDSwitzerland Sàrl 碧迪瑞士公司；注册人住所：Routede Crassier 17,Business Park Terre-Bonne,BatimentA4,1262 Eysins,Switzerland ”。