国械注许20162660087

彪仕醫技股份有限公司

台南市南区中华西路一段23号

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上海彪鸿医疗科技有限公司

上海市嘉定区马陆镇嘉新公路835弄100号

医用压力袜OPPO醫用輔助襪(未滅菌)

第二类

高压力级：2803、2805、2817、2818、2830、2852、2857、2858、2861、2862、2865、2875、2884、2891、2897、2898；低压力级：2819、2859、2899

型号2805、2817、2857、2862、2897由 20%氨纶和80%尼龙组成；型号2818、2858、2898由18%氨 纶和82%尼龙组成；型号2803、2830、2861、2884、 2891由25%氨纶和75%尼龙组成；型号2852、2865、2875由 30%氨纶和70%尼龙组成；型号2819、2859、2899由15%氨 纶和85%尼龙组成。 本产品未灭菌，有染色，可重复使用 。本产品不能直接接触皮肤破损。

该产品在腿部形成自下而上、压力递减的压力梯度，用于对抗血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流。

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产品技术要求

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2016-10-24

2021-10-23

2017-09-28 申请人进行许可事项变更，产品技术要求由见原产品技术 要求；型号规格由高压力级：2803、2805、2817、2818、 2830、2852、2857、2858、2861、2862、2865、2875、 2884、2891、2897、2898；低压力级 ：2819、2859、2899；结构组成由“型号2805、2817、 2857、2862、2897由20%氨纶和80%尼龙组成；型号2818、 2858、2898由18%氨纶和82%尼龙组成；型号2803、2830、 2861、2884、2891由25%氨纶和75%尼龙组成；型号2852、 2865、2875由30%氨纶和70%尼龙组成；型号2819、2859、 2899由15%氨纶和85%尼龙组成。本产品未灭菌，有染色， 可重复使用。”。 产品技术要求变更为：见产品技术要 求变化对比表；型号规格变更为： 高压力级：2800、2802、2803、2805、2817、2818、 2821、2824、2826、2830、2840、2852、2857、2858、 2861、2862、2865、2875、2880、2882、2883、2884、 2891、2897、2898；低压力级：2819、2859、2899；结构 组成变更为："型号2805、2817、2857、2862、2897由 20%氨纶和80%锦纶组成；型号2818、2858、2898由18%氨 纶和82%锦纶组成；型号2803、2830、2861、2884、 2891由25%氨纶和75%锦纶组成；型号2852、2865、2875由 30%氨纶和70%锦纶组成；型号2819、2859、2899由15%氨 纶和85%锦纶组成。本产品未灭菌，有染色，可重复使用 。"。