软性亲水接触镜“UNICON” Barbie Dual Color Soft Contact Lens
注册人住所
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
生产地址
新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7001号A栋(一号楼)二楼03单元
产品名称
软性亲水接触镜“UNICON” Barbie Dual Color Soft Contact Lens
结构及组成
彩色日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯
酸羟乙酯(双羟乙基异丁烯)、甲基丙烯酸、二甲基丙烯
酸乙二醇酯加起始剂、引发剂及着色剂聚合而成。按颜色
分为紫、绿、蓝、灰、褐色镜片。聚丙烯杯包装。各参数
标称值:含水量:38%,折射率:1.434,透氧系数:
7.13×10-11cm2/s[ml O2/(ml ?hPa)],-3D镜片透氧量
:9.75×10-9cm/s[mlO2/(ml ?hPa)],后顶焦度范围:
0.00D~-9.00D,光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产
品经蒸汽湿热灭菌
适用范围
该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
备注
该产品在台湾地区使用名称是:“优你康”芭比双彩彩色软性隐形眼镜。2017年1月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:“优你康”芭比双彩彩色软性隐形眼镜。2017年1月6日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-10-08 “注册人住所:新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号”变更为“注册人住所:新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)