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眼科影像管理系统

注册证编号

国械注进20162701987

注册证编号

Carl Zeiss Meditec AG

注册人住所

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

生产地址

Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany

代理人名称

卡尔蔡司(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位

产品名称

眼科影像管理系统

管理类别

第二类

型号规格

FORUM,V2.6

结构及组成

由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括FORUM存档、FORUM浏览器。

适用范围

FORUM软件是对病人数据，尤其是眼科数据和影像进行管理和存档的软件，可与HIS系统、EMR系统、以及符合DICOM格式的设备连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-30

有效期至

2021-05-29

变更情况

2017-04-13 原注册证型号、规格由"FORUM，V2.6"变更为" FORUM V2.6、FORUM V4.0"；原注册证结构及组成由"软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括FORUM 存档、FORUM浏览器。"变更为"由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块包括FORUM Archive、FORUMViewer以及可选应用青光眼工作平台、眼底病工作平台（可选应用仅FORUM V4.0具备）。"原注册证适用范围由“FORUM软件是对病人数据，尤其是眼科数据和影像进行管理和存档的软件，可与HIS系统、EMR系统、以及符合DICOM格式的设备连接”变更为“FORUM软件是对眼科数据和影像进行管理和存档的软件。通过连接DICOM和非DICOM设备（仅限FORUM V4.0），FORUM Archive可以存档和管理病人检查数据；同时，可与HIS系统和EMR系统等医院信息系统数据共享。FORUMViewer主要用作对数据的显示和管理。此外，FORUMV4.0可配置可选应用，如青光眼工作平台，眼底病工作平台。” 产品技术要求的变更见附件。附件：产品技术要求变更对比表

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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