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3D高清内窥镜摄像系统3D High Definition Camera Control Unit

注册证编号

国械注进20162221948

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co. KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen, GERMANY

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

3D高清内窥镜摄像系统3D High Definition Camera Control Unit

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

3D高清内窥镜摄像系统由IMAGE1 CONNECT控制主机模块、IMAGE1 D3-LINK 模块、电源线和脚踏开关组成。

适用范围

3D高清内窥镜摄像系统与3D高清电子腹腔镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2017-09-12 型号描述的文字性变更。申请表附页中描述：TC200的描述部分由“IMAGE1 CONNECT控制主机模块”变为“IMAGE1 S CONNECT控制主机模块”。TC302的描述部分由“IMAGE1 D3-LINK模块”变为“IMAGE1 S D3-LINK模块”。产品组成由：3D高清内窥镜摄像系统由IMAGEI CONNECT控制主机模块、IMAGEID3-LINK模块、电源线和脚踏开关组成。变更为：3D高清内窥镜摄像系统由IMAGEI S CONNECT控制主机模块、IMAGEI S D3-LINK模块、电源线和脚踏开关组成。技术要求变化见附页：产品技术要求变化对比表。代理人住所由上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室。变更为：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。 2018-06-04 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 78532 Tuttlingen,GERMANY”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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