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导丝 Wire Guides

注册证编号

国械注进20152661677

注册证编号

Wilson-Cook Medical, Inc.

注册人住所

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA

生产地址

4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导丝 Wire Guides

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

RR型号的导丝由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。其他型号的导丝由芯丝和涂层组成, 导丝上有标记。芯丝的材料为镍钛合金, 绕丝的材料为铂金, 安全丝的材料为304不锈钢, 涂层的材料为聚氨酯, 标记为医用B型墨。产品采用环氧乙烷灭菌, 一次性使用。

适用范围

预期用于辅助胆管和胰管内插管, 及在实施内镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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