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胰管扩张导管 Graduated Pancreatic Dilation Catheter

注册证编号

国械注进20152660479

注册证编号

Wilson-Cook Medical Inc.

注册人住所

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA

生产地址

4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

产品名称

胰管扩张导管 Graduated Pancreatic Dilation Catheter

管理类别

第二类

型号规格

GGDC-7-5-4

结构及组成

该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯,导管头端带有钽标记环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品用于在荧光屏监视下,沿导丝经口腔或鼻腔插入胰腺管,进行胰腺管狭窄的扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-06

有效期至

2020-02-05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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