乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System
注册人住所
36 Apple Ridge Road Danbury, CT USA 06810
生产地址
36 Apple Ridge Road Danbury, CT USA 06810
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2201
产品名称
乳腺活检定位装置Breast Biopsy Guidance System
型号规格
Affirm Breast Biopsy Guidance System
结构及组成
由活检导向模块、活检控制模块、固定架和附件组成，其中附件包括标准活检压迫板（5cm×5cm、6cm×7cm）、腋下活检压迫板（5cm×5cm）、靶位定位体模、校准体模、开口导针器（16-19Ga、20-22Ga）、闭合导针器（16-19Ga、20-22Ga、14Ga）、细针导针器、QAS质控针。
适用范围
预期用于通过Selenia Dimensions数字乳腺X射线摄影系统采集的二维乳腺X射线摄影图像，为乳腺活检手术提供影像引导。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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