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复合脂类校准品Cholestest N Calibrator

注册证编号

国械注进20162400004

注册证编号

积水医疗株式会社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注册人住所

日本东京都中央区日本桥二丁目1番3号1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

生产地址

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan

代理人名称

积水医疗科技（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

复合脂类校准品Cholestest N Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

2.0mL用×3

结构及组成

本产品主要组成成分为人血清由来的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。

适用范围

本产品用于检测血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、甘油三酯浓度时作为复合校准品。

产品储存条件及有效期

储存方法：2～10℃，有效期：制造日起1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至

2024-12-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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