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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酵母菌鉴定试剂盒（比色法）API Candida
酵母菌鉴定试剂盒（比色法）API Candida
注册证编号
国械注进20162400001
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
注册人住所
376，Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
生产地址
3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
酵母菌鉴定试剂盒（比色法）API Candida
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒
结构及组成
试剂条、0.85%氯化钠培养基、培养盒，试剂盒中还包含结果报告单。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于对来源于人体样本的酵母菌进行鉴定。临床常见样本来源有泌尿生殖道标本、呼吸道标本、血。该系统能鉴定的酵母菌名单列于说明书后的鉴定表中。
产品储存条件及有效期
2～8°C储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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