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血糖仪

注册证编号

国械注许20162400078

注册证编号

沙地郡生物科技股份有限公司

注册人住所

新竹县湖口乡凤凰村中华路120号4楼

生产地址

新竹县湖口乡凤凰村中华路120号4楼

代理人名称

宣特金属制品(苏州)有限公司

代理人注册地址

太仓市浮桥镇老闸村

产品名称

血糖仪

管理类别

第二类

型号规格

SC-126,SC-126-AA,SC-126-02,SC-126-03,SC-126-04

结构及组成

由主机和操作软件（版本号：GMO7635）组成。

适用范围

该产品用于检测指尖新鲜微血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-18

有效期至

2021-09-17

变更情况

2018-05-16 变更内容如下：注册人名称由 “沙地郡生物科技股份有限公司”变更为“佳盟生物科技股份有限公司”；注册人住所由“新竹县湖口乡凤凰村中华路120号4楼”变更为“彰化县秀水乡庄雅村溪心街 328号”；生产地址由“新竹县湖口乡凤凰村中华路 120号4楼”变更为“彰化县秀水乡庄雅村溪心街328号” ；代理人名称由“宣特金属制品（苏州）有限公司”变更为“苏州普春堂生物科技有限公司”；代理人住所由 “太仓市浮桥镇老闸村”变更为“苏州市吴中区木渎镇金枫南路1258号9幢”。请注册人自行修订产品说明书和包装标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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