您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜EZvue Disposable Color Contact Lens
软性亲水接触镜EZvue Disposable Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20163220075
注册证编号
(台湾)昕琦科技股份有限公司
注册人住所
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼
生产地址
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜EZvue Disposable Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
结构及组成
日戴性亲水接触镜,镜片材料主要由甲基 丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成,着蓝、 棕、绿、紫、灰、黑色,采用铝箔盖塑料盒包装。各参数 标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数: 6.75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)],-3D透氧量: 7.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)],后顶焦度范围: 0.00D~-10.00D,可见光透过率≥92%。推荐更换周期三 个月。产品经高温高压灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年1月25日同意更正产品名称内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年1月25日同意更正产品名称内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-09-01
有效期至
2021-08-31
变更情况
2018-09-07 “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: