软性亲水接触镜EZvue Disposable Color Contact Lens
注册人住所
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼
生产地址
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号45号1楼
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
软性亲水接触镜EZvue Disposable Color Contact Lens
结构及组成
日戴性亲水接触镜,镜片材料主要由甲基
丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成,着蓝、
棕、绿、紫、灰、黑色,采用铝箔盖塑料盒包装。各参数
标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数:
6.75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml?hPa)],-3D透氧量:
7.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml?hPa)],后顶焦度范围:
0.00D~-10.00D,可见光透过率≥92%。推荐更换周期三
个月。产品经高温高压灭菌。
备注
2017年1月25日同意更正产品名称内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年1月25日同意更正产品名称内容,2016年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-09-07 “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 ”变更为“代理人名称:昕琦隐形眼镜(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7755号505室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)