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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
注册证编号
国械注许20163460033
注册证编号
聯合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
生产地址
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工髋关节部件-股骨柄“聯合”U2人工髖關節股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品基体部分由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，近端表面烧结涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2018-08-20 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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