诊断/消融可调弯头端导管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua 32599, Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管CELSIUS THERMOCOOL Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
型号规格
DI7TCBLRT，DI7TCDLRT，DI7TCFLRT，DI7TCJLRT，DI7TDLRT，DI7TFLRT
结构及组成
该产品为一次性使用无菌产品，由连接器和导管组成。电极材料：90%铂/10%铱合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004(Ultraform)，硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101，32股304V不锈钢编织层。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录)，当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
变更情况
2017-08-17 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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