国械注进20162401817-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-MCV

抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-MCV

注册证编号

国械注进20162401817

注册证编号

ORGENTEC Diagnostika GmbH

注册人住所

Carl-Zeiss-Strasse 49，55129 Mainz，Germany

生产地址

Carl-Zeiss-Strasse 49，55129 Mainz，Germany

代理人名称

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

代理人注册地址

天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室

产品名称

抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-MCV

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

微孔板条、抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体质控、抗突变型瓜氨酸波形蛋白自身IgG类抗体标准品、样本缓冲液、酶结合物、3,3＇,5,5＇-四甲基联苯胺底物溶液、反应终止液、洗液。（具体详见说明书）

适用范围

本产品用于定量检测人血清或血浆中的抗突变型瓜氨酸波形蛋白自身IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-06

有效期至

2021-05-05

变更情况

2018-09-05代理人住所由“天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室”变更为“滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座3门601室”；有效期变更，由“2~8℃条件下保存，有效期12个月”变更为“2～8℃条件下保存，有效期18个月”；生产地址变更，由“Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany”变更为“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51，55129 Mainz，Germany”。注册人住所变更，由“Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129Mainz，Germany ”变更为“Carl-Zeiss-Stra?e 49-51，55129 Mainz，Germany ”；请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、技术要求及标签中相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：