糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 GI-MA
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 GI-MA
结构及组成
糖类抗原19-9检测单位（LGI1），糖类抗原19-9试剂楔（LGIA，LGIB），糖类抗原19-9校正品（LGIL，LGIH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测血清中糖类抗原19-9的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
变更情况
2018-04-20 产品说明书和产品技术要求文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人参照变更文件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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