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椎体植入物 Pioneer Vertebral Spacer
注册证编号
国械注进20163462237
注册证编号
Pioneer Surgical Technology,Inc.
注册人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
生产地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855, USA
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
捷通埃默高北京医药科技有限公司
产品名称
椎体植入物 Pioneer Vertebral Spacer
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,中置显影材料由符合ASTM F560标准要求的纯钽制成。灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统配合,适用于椎间融合或椎体置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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