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中心孔后房散光屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS

注册证编号

国械注进20143165001

注册证编号

STAAR Surgical AG

注册人住所

Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland

生产地址

1911 Walker Avenue Monrovia CA 91016 USA; Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau Switzerland

代理人名称

达视光学设备技术（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区东靖路1831号401-402室

产品名称

中心孔后房散光屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS

管理类别

第三类

型号规格

VTICMO 12.1、 VTICMO 12.6、 VTICMO 13.2、 VTICMO 13.7

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为扁平襻，光学区中心有直径为0.36mm 的中心孔。由猪巩膜胶原蛋白、2-甲基丙烯酸羟乙酯、4-甲基丙烯酰氧基-2-羟基二苯甲酮制成；光学设计：单焦，球面；产品经蒸汽灭菌，一次性使用。

适用范围

适合用于21～45岁成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-0.50D到-18.00D范围内的近视及低于或等于+6.00D的散光。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20143225001

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20143225001

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-16

有效期至

2023-10-15

变更情况

“注册人名称:STAAR Surgical AG; 代理人名称:达视光学设备技术（上海）有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区东靖路1831号401-402室”变更为“注册人名称:STAAR Surgical AG，瑞士斯达外科公司; 代理人名称:达视眼科器材（上海）有限责任公司; 代理人住所:上海市长宁区娄山关路533号15楼05单元（1509、1510室）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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