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腕关节外固定架 Wristore Distal Radius Fracture Fixator
注册证编号
国械注进20163460480
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
产品名称
腕关节外固定架 Wristore Distal Radius Fracture Fixator
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由Wristore腕关节固定架灭菌包、Wristore扳手、Wristore导针植入器/拔出器组成。灭菌包中包括导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器及其它安装附件(详见型号规格列表)。导针、克氏针、扳手和导针植入器/拔出器选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造,其余部件为聚醚酰亚胺材料制造。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于腕关节骨折外固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-28
有效期至
2021-01-27
变更情况
“注册人名称:Zimmer Inc.;代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer Inc. 美国捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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