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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >三维标测导管
三维标测导管
注册证编号
国械注进20153771985
注册证编号
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
注册人住所
北京市朝阳区东三环北路甲26号楼4层403-405
生产地址
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
三维标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品包含三维标测导管及其配用电缆线，均为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
该产品适用于对心脏结构进行电生理标测（记录或刺激）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
进口产品注册标准《高密度三维标测导管》
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-18
有效期至
2020-06-17
变更情况
注册产品标准：8 货架有效期由“导管灭菌有效期一年，导管配用电缆线灭菌有效期一年 ”变更为“导管灭菌有效期18个月，导管配用电缆线灭菌有效期一年”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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