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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20183162247
注册证编号
G&G CONTACT LENS
注册人住所
93,Beoman-ro Suseong-gu, Daegu (Beommul-dong, 401,402 Beommul APT Type Factory)
生产地址
大邱广域市水城区凡安路93 401号、402号(凡物洞,凡物楼层型工厂)401,402,93 Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu(Beommul-dong,Beommul APT Type Factory)
代理人名称
上海都八贸易有限公司
代理人注册地址
上海市松江区文诚路358弄6号608室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Nabie
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、EGDMA、GMA、AIBN聚合而成,添加着色剂,聚丙烯盒或玻璃瓶包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221308号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3221308号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-07
有效期至
2023-08-06
变更情况
“注册人名称:G&G CONTACT LENS ;代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号608室”变更为“注册人名称:G&G CONTACT LENS 吉恩吉隐形眼镜;代理人住所:上海市松江区文诚路358弄6号1312室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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