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肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Myoglobin

注册证编号

国械注进20182400355

注册证编号

Boditech Med Inc.

注册人住所

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ，Korea

生产地址

43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do ，Korea

代理人名称

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

代理人注册地址

青岛高新技术产业开发区河东路368号蓝色生物医药产业园2号楼4层401

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS Myoglobin

管理类别

第二类

型号规格

24T/Box

结构及组成

该产品包含AFIAS反应板，ID芯片。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定量检测人血液（全血、血清和血浆）样本中的肌红蛋白。

产品储存条件及有效期

在2～8℃储存，有效期20个月。

备注

申请人所在国(地区)：韩国。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

申请人所在国(地区)：韩国。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-09-21

有效期至

2023-09-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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