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促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access TSH (3rd IS)
注册证编号
国械注进20182400368
注册证编号
Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access TSH (3rd IS)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:2 × 100 测试/盒;规格2:校准品0(S0)- 校准品5(S5),2.5mL/瓶。
结构及组成
试剂盒组成成分:试剂1、试剂2、试剂3、试剂4;校准品组成成分:校准品0(S0)、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5(S1,S2,S3,S4,S5)、校准卡。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人血清和血浆中的人促甲状腺激素水平。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,试剂有效期365天,校准品有效期347天。
备注
申请人所在国(地区):法国。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
申请人所在国(地区):法国。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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