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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
注册证编号
国械注进20182402383
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH& Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
卡马西平校准品ARCHITECT iCarbamazepine Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6 瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为正常人血清。校准品B-F为含有不同浓度卡马西平的正常人血清。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平时,对卡马西平项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404486号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404486号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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