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微穿刺血管鞘Introducer Set
注册证编号
国械注进20183032413
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
微穿刺血管鞘Introducer Set
管理类别
第三类
型号规格
MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST
结构及组成
本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管座和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛诺,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774570号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3774570号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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