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液体管理和组织清创系统附件Accessories of FMS Fluid Management System
注册证编号
国械注进20182040375
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA;Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
液体管理和组织清创系统附件Accessories of FMS Fluid Management System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由刀头和磨头组成,刀头和磨头外部均连接套管使用。与人体接触部分均由符合ASTM F 899标准要求的不锈钢材料制成。内外刀头之间及内磨头与外部套管之间涂有油脂润滑剂Turmotemp 油脂-Turmotemp 11/400 CL-OO。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
用于关节镜外科手术中与同企业同系列有源器械联用,提供受控的骨骼和组织切割、去毛刺、刮屑、刨除和研磨。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6810。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-09
有效期至
2023-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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