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孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen

注册证编号

国械注进20182402424

注册证编号

DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Progesterone II Gen

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

磁性微粒、结合物、分析缓冲液、校准品1、校准品2、样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清内的孕酮。

产品储存条件及有效期

直立向上放置2～8℃下，禁止冷冻，有效期18个月。

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403964号

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403964号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至

2023-10-07

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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