乙型肝炎病毒表面抗体质控液PreciControl Anti-HBs
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控液PreciControl Anti-HBs
结构及组成
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒表面抗体质控液1：8瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）为阴性的人类血清，防腐剂。乙型肝炎病毒表面抗体质控液2：8瓶，每瓶含1.3 mL的质控血清，内含乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）（人类）约100 IU/mL（Paul Ehrlich Institute units）的人类血清，防腐剂。提供的材料：乙型肝炎病毒表面抗体质控液，2张条形码卡，质控条形码表单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于乙型肝炎病毒表面抗体（Elecsys Anti-HBs和Elecsys Anti-HBs II）免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，保存23个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403918号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403918号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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