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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-2 IgG
单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-2 IgG
注册证编号
国械注进20183402380
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控品LIAISON® Control HSV-2 IgG
管理类别
第三类
型号规格
阴性质控品:2×0.7 mL, 阳性质控品:2×0.7 mL
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外检测单纯疱疹病毒2型IgG抗体时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃竖直向上储存,禁止冷冻,有效期为21个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403131号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403131号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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