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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抑制素A质控品Access INHIBIN A QC
抑制素A质控品Access INHIBIN A QC
注册证编号
国械注进20182402406
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
抑制素A质控品Access INHIBIN A QC
管理类别
第二类
型号规格
水平1(QC1):2.5mL/瓶×2瓶,水平2(QC2):2.5mL/瓶×2瓶,水平3(QC3):2.5mL/瓶×2瓶。
结构及组成
水平1(QC1):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;水平2(QC2):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;水平3(QC3):重组人抑制素A、牛血清白蛋白(BSA)缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300;质控卡(QC值卡)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于抑制素A测定时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存竖直存放,有效期为12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403711号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403711号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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