乙型肝炎病毒核心抗体质控液PreciControl Anti-HBc
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体质控液PreciControl Anti-HBc
结构及组成
试剂-工作溶液：乙型肝炎病毒核心抗体质控液1：8瓶，每瓶含1.3 mL质控血清； 乙型肝炎病毒核心抗体为阴性的人血清；防腐剂。乙型肝炎病毒核心抗体质控液2：8瓶，每瓶含1.3 mL质控血清；乙型肝炎病毒核心抗体（人源）约为1 U/mL（Paul-Ehrlich研究所单位）的人血清；防腐剂。提供的材料：乙型肝炎病毒核心抗体质控液、2张条形码卡、质控条码单。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于乙型肝炎病毒核心抗体（Elecsys Anti-HBc）免疫测定的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，保存29个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404268号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404268号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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