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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade
一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade
注册证编号
国械注进20182162378
注册证编号
Technolas Perfect Vision GmbH
注册人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生产地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名称
山东福瑞达医药集团有限公司
代理人注册地址
山东省济南市高新区新泺大街888号
产品名称
一次性无菌手术刀片Zyoptix XP Disposable Blade
管理类别
第二类
型号规格
Zyoptix XP
结构及组成
该产品由刃部和夹持部分组成,刃部由符合YY/T0294.1中代号F的不锈钢材料制造,夹持部分的材质为聚碳酸酯。该产品经伽马射线辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与角膜板层刀配合使用,适用于眼科激光视力矫正手术前切割角膜瓣。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:食药监械(进)字2014第3242298号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:食药监械(进)字2014第3242298号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-19
有效期至
2023-09-18
变更情况
“代理人名称:山东福瑞达医药集团有限公司;代理人住所:山东省济南市高新区新泺大街888号”变更为“代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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