小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址
Medtronic Mexico S.de R.L. de CV, Avenida Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, MEXICO
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
小儿氧合系统AFFINITY PIXIE Oxygenation System
结构及组成
产品由带热交换器的氧合器、储血器、管路及耗材组成。产品采用环氧乙烷灭菌,带有Balance涂层。耗材所包含的组件详见附页。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451854号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3451854号
变更情况
“注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)