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微导管Microcatheter
注册证编号
国械注进20183032379
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
微导管Microcatheter
管理类别
第三类
型号规格
MCS-2.5-NT-100-15-HP, MCS-2.5-NT-110-15-HP, MCS-2.5-NT-135-15-HP, MCS-2.5-NT-150-15-HP, MCS-2.8-NT-100-15-HP, MCS-2.8-NT-110-15-HP, MCS-2.8-NT-135-15-HP, MCS-2.8-NT-150-15-HP
结构及组成
库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成,表面涂覆亲水涂层,带有铂铱合金不透射线标记;注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成;带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于外周和冠脉血管系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772812号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3772812号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-19
有效期至
2023-09-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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