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多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable

注册证编号

国械注进20163215160

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

生产地址

800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable

管理类别

第三类

型号规格

355531

结构及组成

该产品包括：测试电缆接头，测试电缆，测试电缆翻盖，电极盒及滑锁。导线数量：4个四极，2个八极。电极数量：32个电极（其中16个电极可同时为活性）。

适用范围

该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极，以测试电极刺激效果，用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-12-28

有效期至

2021-12-27

变更情况

2018-08-20 生产地址由“800 53rd Ave.N.E. Minneapolis, MN 55421, USA”变更为“Road 31,Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos,PR 00777,USA” 2018-10-10 “注册人名称：MedtronicInc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Inc.美敦力公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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