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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腔内覆膜支架 E-vita abdominal AAA stentgraft system
腔内覆膜支架 E-vita abdominal AAA stentgraft system
注册证编号
国械注进20153461406
注册证编号
Jotec GmbH
注册人住所
Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany
代理人名称
上海常道医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定工业区叶城路925号
产品名称
腔内覆膜支架 E-vita abdominal AAA stentgraft system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由覆膜支架和传输系统两部分组成。支架由镍钛合金制成，覆有聚对苯二甲酸乙二醇酯膜，覆膜支架上带有黄金标记。传输系统由导管、手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于腹主动脉瘤的腔内修复，包括累及髂动脉。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-28
有效期至
2020-04-27
变更情况
2018-09-29 “代理人名称：上海常道医疗器材有限公司；代理人住所：上海市嘉定工业区叶城路925号”变更为“代理人名称：北京今事达商务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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