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手术导航系统Clinical Navigation System
注册证编号
国械注进20183012414
注册证编号
XION GmbH
注册人住所
Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
生产地址
Blucherstr.22/Aufg.3, 10961 Berlin, Germany; Pankstrasse 8-10, 13127 Berlin, Germany
代理人名称
艾克松有限公司杭州办事处
代理人注册地址
杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室
产品名称
手术导航系统Clinical Navigation System
管理类别
第三类
型号规格
Matrix Polar
结构及组成
该产品由导航定位器械-探针(注册笔、45°上弯探针、直探针)、定位反射球、反射球支架、指拧螺钉、患者头部固定板、MATRIX POLAR 图形工作站(NOVA ENT,软件发布版本1.5)、MATRIX DS数据处理中心、3D定位跟踪仪、定位跟踪仪支架构成。
适用范围
该产品用于耳鼻喉、颅底及口腔颔面外科手术的导航定位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3541931号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3541931号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-28
有效期至
2023-09-27
变更情况
“代理人住所:杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所:浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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