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全膝关节系统Legion Knee System
注册证编号
国械注进20153132894
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
全膝关节系统Legion Knee System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金;延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥假体适用,适用于膝关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153462894
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153462894
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-27
有效期至
2023-09-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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