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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) 25OH Vitamin D Total ELISA
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) 25OH Vitamin D Total ELISA
注册证编号
国械注进20152400571
注册证编号
DIAsource ImmunoAssays S.A.
注册人住所
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la Neuve, Belgium.
生产地址
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la Neuve, Belgium.
代理人名称
北京诺维博美医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法) 25OH Vitamin D Total ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份
结构及组成
96孔板,校准品(6瓶冻干品),质控品(2瓶冻干品),孵育缓冲液,浓缩结合物,结合物缓冲液,浓缩辣根过氧化物酶溶液,洗液,TMB显色液,终止液。(具体内容详见说明书)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D(D2 和 D3 )的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-09
有效期至
2020-02-08
变更情况
2018-10-11 “注册人名称:DIAsource ImmunoAssays S.A.”变更为“注册人名称:DIAsource ImmunoAssays S.A.戴亚赛斯免疫诊断股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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