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种植体手术用牙钻 “美佳境”口內牙鑽頭(未滅菌)

注册证编号

国械注许20162550020

注册证编号

台灣美佳境股份有限公司

注册人住所

新北市五股區五權六路41號（中文地址：新北市五股区五权六路41号）

生产地址

新北市五股區五權六路41號（中文地址：新北市五股区五权六路41号）

代理人名称

北京迈瑞思商贸有限公司

代理人注册地址

北京迈瑞思商贸有限公司（代理人住址：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公903）

产品名称

种植体手术用牙钻 “美佳境”口內牙鑽頭(未滅菌)

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为非灭菌产品,由先锋钻、扩孔钻、麻花钻、成型钻、导向钻和成型助停钻组成。产品为不锈钢S42010材质和钛合金TC4材质。

适用范围

本产品用于种植体牙科手术中种植窝洞的制备。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-14

有效期至

2021-03-13

变更情况

“注册人名称:台灣美佳境股份有限公司”变更为“注册人名称:台灣美佳境股份有限公司台湾美佳境股份有限公司”。 ,“代理人名称：北京迈瑞思商贸有限公司；代理人住所：北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公903”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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