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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素质控品IMMULITE Calcitonin Control Module
降钙素质控品IMMULITE Calcitonin Control Module
注册证编号
国械注进20182402437
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
降钙素质控品IMMULITE Calcitonin Control Module
管理类别
第二类
型号规格
2×3 mL（复溶后）
结构及组成
质控1和2（LCLC1和LCLC2）：两瓶冻干的含降钙素的蛋白缓冲基质。
适用范围
该产品用于对降钙素检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403212号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403212号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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