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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁/镁校准品Iron/Magnesium Calibrator
铁/镁校准品Iron/Magnesium Calibrator
注册证编号
国械注进20182402403
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
铁/镁校准品Iron/Magnesium Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
校准品1：3×5 mL，校准品2：3×5 mL。
结构及组成
含铁/镁的水溶液,含防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的铁和镁时的校准。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403729号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403729号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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