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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂肪酶校准品Lipase Calibrator
脂肪酶校准品Lipase Calibrator
注册证编号
国械注进20182402395
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
脂肪酶校准品Lipase Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
校准品：2×3 mL
结构及组成
脂肪酶校准品（冻干）由纯化人胰脂肪酶制备而成，含防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶时的校准。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403600号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403600号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-26
有效期至
2023-09-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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