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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 ><p>二氧化碳测定试剂盒PEPC酶法</p>
<p>二氧化碳测定试剂盒PEPC酶法</p>
注册证编号
国械注进20162402298
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名称
西门子医学诊断产品上海有限公司
代理人注册地址
中国上海自由贸易试验区加太路78一幢一层Q1部位
产品名称
<p>二氧化碳测定试剂盒PEPC酶法</p>
管理类别
第二类
型号规格
<p>06860507货:4 &times; 1610 测试/盒ADVIA 2400/XPT或4&times;1880测试/盒ADVIA 1650/1800。</p>
结构及组成
<p>试剂1 :缓冲液,磷酸烯醇丙酮酸盐 PEP,还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸NADH类似物,磷酸烯醇丙酮酸羧化酶PEPC,苹果酸脱氢酶 MDH,叠氮钠。具体内容详见说明书</p>
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的二氧化碳。
产品储存条件及有效期
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备注
请将缴费收据邮寄至下述地址:地址:北京市朝阳区望京中环南路7西门子大厦19层邮编:100102联系人:张学廷电话: 010-64766255 13810232090
附件
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其他内容
请将缴费收据邮寄至下述地址:地址:北京市朝阳区望京中环南路7西门子大厦19层邮编:100102联系人:张学廷电话: 010-64766255 13810232090
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-29
有效期至
2020-06-28
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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