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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
注册证编号
国械注进20182402387
注册证编号
依诺瓦诊断公司INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
生产地址
9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite dsDNA Crithidia luciliae
管理类别
第二类
型号规格
60人份/盒, 240人份/盒。
结构及组成
玻片、结合物、阳性对照品、阴性对照品、 缓冲液、封片剂，试剂盒中还包含盖玻片。(具体内容详见说明书)。
适用范围
本试剂盒用于体外定性和半定量检测人类血清中的抗双链DNA 抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403694号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403694号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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