国械注进20163640720

BioAlpha Inc.

223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA

223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA

韩国大熊制药株式会社北京代表处

/

伤口负压引流敷料包wound dressing prosthesis

第三类

Cura PUSF, Cura PUMF, Cura PULF, Cura PUXLF

该产品是进行伤口负压引流治疗的敷料包。与伤口直接接触的泡沫敷料以及与人体皮肤表面接触的透明粘贴膜均为聚氨酯材质。产品组件还包括:与抽吸设备连接的吸头、引流管、连接器和夹子。

本产品适用于吸收伤口渗出液,保护伤口。

/

2016年7月21日同意更正代理人住所内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

产品技术要求

2016年7月21日同意更正代理人住所内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

/

2016-02-18

2021-02-17

2016-10-19 “注册人名称:BioAlphaInc.；代理人名称:韩国大熊制药株式会社北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号双子座大厦东塔办公楼第22层2208C室 ”变更为“注册人名称:CGBio Co., Ltd.；代理人名称:北京大熊伟业医药科技有限公司；代理人住所:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30506”。 2017-12-26 企业申请将注册证中的生产地址由“223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam,Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA”变更为“244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do, Korea；35-14, Jeyakgongdan 4-gil,Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea ”。将注册人住所由“223-23 Sangdaewon-Dong,Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120,REPUBLIC OF KOREA”变更为“244, Galmachi-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea”2018-09-20 “注册人名称:CG Bio Co.,Ltd.；代理人住所:北京市 东城区 南竹杆胡同2号 1幢 4层 30506 ”变更为“注册人名称:CG Bio Co.,Ltd.细基生物株式会社；代理人住所:北京市朝阳区霄云路40号院1号楼13层1307-B室”。