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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
注册证编号
国械注进20182402427
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
注册人住所
Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
生产地址
Chemin de l’ Orme 69280 Marcy l’ Etoile, France
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
N端脑钠肽前体测定试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NT-proBNP2 (PBN2)
管理类别
第二类
型号规格
60测试/盒
结构及组成
PBN2 试剂条、PBN2 固相管、PBN2 质控品（C1 质控品、C2 质控品）、PBN2 标准品（S1 标准品、S2 标准品）、样品稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于测定人血清或血浆（肝素锂和肝素钠）中脑钠肽的N末端片段水平。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403547号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403547号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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