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电子膀胱肾盂内窥镜
注册证编号
国械注进20183062429
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县会津若松门市门田町大字饭寺字村西500番地(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2、MAJ-579、MAJ-891)日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-209)
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
电子膀胱肾盂内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
CYF TYPE V2,CYF TYPE VA2
结构及组成
该产品由电子膀胱肾盂镜(CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2)、随机附件和可选件组成。随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207,可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。
适用范围
本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置(CV-170,CV-190,OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI)配合使用,通过视频监视器提供图像,用于对泌尿系统的体内管腔和体腔,包括尿道、膀胱、肾盂(经皮插入)进行观察、摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222794号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222794号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-08
有效期至
2023-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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