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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
注册证编号
国械注进20182060344
注册证编号
三星电子株式会社Samsung Electronics Co., Ltd
注册人住所
韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
韩国京畿道水原市灵通区三星路129129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
三星(中国)投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路5号财富金融中心10层
产品名称
数字化医用X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System
管理类别
第二类
型号规格
GC70
结构及组成
由高压发生器、系统机柜、X射线管组件、限束器、悬吊系统、固定摄影床、移动摄影床、立式摄影架、自动拼接支架、滤线栅、DAP、控制台、遥控器、自动曝光控制、条形码扫描仪、脚踏开关、工作站（S-Station，V3.04）、显示器、无线路由器、平板探测器组成。
适用范围
适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查，不适用于牙科和乳腺摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-21
有效期至
2023-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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